Medicament inovator: Noile mame își pot iubi bebelușii necondiționat!

Depresia postnatală este aici și ucide femeile: bunica mea, mătușa mea, mama prietenei mele – toate victime ale depresiei postnatale. Au trăit dureri de neimaginat, au locuit în medii familiale mizere și au strigat în tăcere, dar au supraviețuit. Unele nu au fost la fel de norocoase, iar altele s-au schimbat pentru totdeauna.

Astăzi, știința încearcă să ne salveze, pe noi, viitoarele mame, cu un medicament inovator. Se numește Zurzuvae™, iar puterile sale sunt nenumărate. Oferind vieți de calitate mamelor și bebelușilor lor și salvând o societate în pragul disperării, acest medicament oral ne oferă speranță.

Depresia postnatală sau DPN este un episod depresiv major care apare, de obicei, la femei după naștere, dar poate începe și în etapele târzii ale sarcinii. Nu este vina femeii și ar trebui tratată ca orice altă boală, cu ajutor și înțelegere (1).

Această afecțiune medicală poate afecta până la 20% dintre femei, devenind una dintre cele mai frecvente complicații medicale care pot apărea după naștere. Mai mult, una din o mie de femei dezvoltă psihoză postnatală ca rezultat (1).

Depresia postnatală este o afecțiune gravă și potențial amenințătoare de viață în care femeile experimentează tristețe, vinovăție, inutilitate—chiar, în cazuri severe, gânduri de a-și face rău lor însele sau copilului a fost declarat de Tiffany R. Farchione, M.D., directorul Diviziei de Psihiatrie din Centrul pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor al FDA(2). De asemenea, deoarece depresia postnatală poate perturba legătura maternă-infantilă, aceasta poate avea consecințe asupra dezvoltării fizice și emoționale a copilului, spune medicul. În cuvintele acesteia, accesul la un medicament oral va fi o opțiune benefică pentru multe dintre aceste femei care se confruntă cu sentimente extreme și, uneori, amenințătoare de viață(2).

Deligiannidis et al., în studiul lor prezintă două experimente clinice randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo, multicentrice au demonstrat eficacitatea Zurzuvae™ în tratamentul depresiei postnatale la adulți.

Ambele studii realizate au atins obiectivul principal, anume o reducere semnificativă a mediei de la valoarea inițială în scorul total al scalei Hamilton de evaluare a depresiei în 17 puncte (HAMD-17), o măsură comună a severității depresiei, în ziua 15, în comparație cu placebo. ZURZUVAE™ 50 mg, în Studiul SKYLARK care l-a evaluat, a îndeplinit toate obiectivele secundare cheie, cu o reducere semnificativă a simptomelor depresive observate chiar din ziua 3 și menținută până în ziua 45. Medicamentul a fost în general bine tolerat, cu un profil de siguranță consistent în ambele studii (3).

Dezvoltat de Sage Therapeutics și Biogen, Zurzuvae™ are un viitor strălucit, arătând un progres medical unic. Totuși, la fel ca orice alt medicament, poate provoca anumite efecte secundare. Cele mai frecvente sunt somnolența, amețeala, diareea, oboseala, rinofaringita și infecțiile tractului urinar, dar cred că putem fi de acord că riscul merită asumat.

O limitare importantă a Zurzuvae™ care trebuie menționată este faptul că populația studiată reprezintă o populație din SUA, care poate să nu fie generalizabilă la populațiile globale mai largi de femei cu DPN. Deși studiul a înscris o proporție mai mare de persoane afro-americane și hispanice decât se observă în general în studiile clinice, rezultatele nu pot fi considerate aplicabile tuturor raselor și etniilor. Timpul și studiile ulterioare sunt singurele care pot demonstra eficiența medicamentului (4).

Din alt punct de vedere, acest medicament oral extinde posibilitățile de tratament pentru multe alte afecțiuni, cum ar fi insomnia, depresia bipolară, tremorul esențial și boala Parkinson. Impactul său asupra medicinei nu se oprește la depresia postnatală, ci se extinde la posibilitățile descoperirilor umane. Acest lucru ne demonstrează încă o dată că inovația de astăzi va deveni tratamentul standard de mâine.

Zurzuvae™, primul medicament oral aprobat de FDA pentru depresia postnatală, ne oferă oportunitatea de a trăi într-o lume evoluată, una în care femeile nu mai suferă din cauza nașterii unui alt om. Astăzi și în zilele ce urmează, tu și eu nu va trebui să trăim așa cum au trăit mamele și bunicile noastre, deoarece medicina inovatoare este aici să ajute. Să fie această descoperire prima din multe altele ce vor urma!

 Bibliografie

  1. R. A. Vițelariu, D. M. Vulea, R. S. Șipoș, Depresia post-partum – prevenţie, diagnostic și abordare terapeutică. Medic.ro 139, 50–54 (2021).
  2. O. of the Commissioner, FDA Approves First Oral Treatment for Postpartum Depression, FDA (2024). fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-treatment-postpartum-depression.
  3. FDA Approves ZURZUVAETM (zuranolone), the First and Only Oral Treatment Approved for Women with Postpartum Depression, and Issues a Complete Response Letter for Major Depressive Disorder | Biogen. investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-zurzuvaetm-zuranolone-first-and-only-oral-treatment.
  4. K. M. Deligiannidis, S. Meltzer-Brody, H. Gunduz-Bruce, J. Doherty, J. Jonas, S. Li, A. J. Sankoh, C. Silber, A. D. Campbell, B. Werneburg, S. J. Kanes, R. Lasser, Effect of Zuranolone vs Placebo in Postpartum Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry 78, 951–959 (2021).

Articol redactat de Marina-Irina Suvac.

Informațiile sunt preluate din articole științifice și alte site-uri disponibile în mediul online și nu reprezintă nicio sugestie de tratament sau publicitate plătită. Restul textului reprezintă opinii și păreri ale autoarei. Pentru a utiliza medicamentul vă rugăm să solicitați informații de la persoane de specialitate.