
03 Martie 2021Regulatory Affairs - provocările legislației în dezvoltarea unui medicament
Florin Muraru
Innovent Biologics Berna, Elveția
În acest domeniu logica fină, abilitatea de a interpreta avocațește legislația, capabilitățile de management de proiecte și abilitățile de negociere se combină pentru a ajuta o moleculă să fie acceptată ca un medicament care are un raport pozitiv beneficiu-risc.

Florin Muraru lucrează în industria farmaceutică de peste 20 de ani. Medic, ajuns în Farma din dragoste de marketing, a descoperit după câțiva ani acest domeniu: Regulatory Affairs. Aici știința se îmbină cu legislația extrem de stufoasă din diferite țări și regiuni, cu cerințe de a înțelege aspecte diverse: de la statistică la calitate, de la tehnică la aspectele moleculare ale unui produs. În acest domeniu logica fină, abilitatea de a interpreta avocațește legislația, capabilitățile de management de proiecte și abilitățile de negociere se combină pentru a ajuta o moleculă să fie acceptată ca un medicament care are un raport pozitiv beneficiu-risc.